Акупунктурные иглы стерильные (Китай, рукоятка с петлей)
Иглы акупунктурные стерильные однократного применения, предназначенные для лечения иглоукалыванием.
Иглы могут применяться в лечебных и лечебно-профилактических учреждениях различного профиля.
Область применения – иглорефлексотерапия.
Иглы выпускаются в 2-х исполнениях: иглы с ручкой и микроиглы
ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ И ХАРАКТЕРИСТИКИ
Наружная поверхность игл без трещин, раковин, забоин, царапин, выкрошенных мест, заусенцев и расслоений. Рабочий конец иглы острый. Заточка по форме сосновой иглы. Иглы упругие и прямолинейные. Прочное соединение иглы и ручки. Иглы коррозионностойкие, а также пирогенные и нетоксичные.Игла в упаковке стерильна. Потребительская упаковка обеспечивает герметичное закрытие каждой иглы. На поверхности потребительской упаковки не допускаются порывы и другие повреждения, открывающие доступ к внутренней полости потребительской упаковки.
Материалы
Рабочая часть иглы изготовлена из нержавеющей стали. Ручки игл изготовлены из меди или из нержавеющей стали.
Стерилизация
Иглы в упаковке стерилизованы методом газовой (этиленоксид) стерилизации. Иглы являются одноразовыми и повторную стерилизацию не допускают.
ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Основными документами, регламентирующими применение метода рефлексотерапии в лечебной практике в России, до сих пор являются приказ МЗ СССР №106 от 10.03.1959 г. и методические рекомендации МЗ СССР "Показания и противопоказания по применению методов рефлексотерапии в лечебной практике", М., 1980 г.
ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
По безопасности иглы соответствуют требованиям ГОСТ Р 50444.
Все составные части, имеющие в процессе эксплуатации непосредственный контакт с телом пациента, изготовлены из безопасных материалов и прошли токсикологическую проверку.
ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
Иглы транспортируют транспортом всех видов в крытых транспортных средствах в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 и правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта.
Условия транспортирования игл должны соответствовать условиям хранения 5 по ГОСТ 15150.
Условия хранения игл в упаковке предприятия-изготовителя должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150.
ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Гарантийный срок хранения игл – 4 года с даты стерилизации.
УТИЛИЗАЦИЯ
Утилизация игл должна осуществляться в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10 как отходы класса Б.
ИНФОРМАЦИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ
«Вуцзян Сити ШенлонгМедикалХелсПродакт Ко., ЛТД.», Китай. Официальный дистрибьютор в РФ ООО «Мед-Кит». |